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防護(hù)口罩CE認(rèn)證流程

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歐洲市場(chǎng)對(duì)于口罩的管控分為兩個(gè)主要類(lèi)別:個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。個(gè)人防護(hù)口罩主要是工業(yè)用防護(hù),醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。

防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149:2001+A1:2009,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1( 最低過(guò)濾效果>80%)、FFP2(最低過(guò)濾效果>94% )和FFP3(最低過(guò)濾效果>99%)三個(gè)類(lèi)別,具體的指標(biāo)如下圖。

防護(hù)口罩-CE認(rèn)證流程-微測(cè)檢測(cè)

防護(hù)口罩需要滿(mǎn)足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,需要授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證并頒發(fā)證書(shū)。

防護(hù)口罩CE認(rèn)證流程

1、產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告;

2、技術(shù)文件評(píng)審;

3、工廠(chǎng)質(zhì)量體系審查。

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