額溫槍紅外線測溫儀認(rèn)證相關(guān)要求
額溫槍(紅外線測溫儀)是針對量測人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計的,使用非常簡單方便。1秒可準(zhǔn)確測溫,無鐳射點(diǎn),免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。
額溫槍工作原理:任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。
適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業(yè)單位,也可以用于醫(yī)院、學(xué)校、海關(guān)、機(jī)場等綜合性場所,還可以提供給醫(yī)務(wù)人員在診所使用。
額溫槍(紅外線測溫儀)需做哪些認(rèn)證?
一、國內(nèi)質(zhì)檢報告
紅外額溫槍做質(zhì)檢報告GB9706.1
一般家用類型的器械,只需要執(zhí)行質(zhì)檢報告即可。不需要進(jìn)行醫(yī)療注冊,如果要賣到醫(yī)院,就需要進(jìn)行注冊檢驗(yàn)。
嚴(yán)格意義上講,額溫槍(紅外體溫計)是屬于二類醫(yī)療器械的,是需要進(jìn)行注冊制的。一般疫情嚴(yán)重,可能會開通綠色通道,不過該有的手續(xù),還是要陸續(xù)進(jìn)行準(zhǔn)備。
二、中國 :醫(yī)療器械注冊證:A
1)GB/T 21417.1-2008
醫(yī)用紅外體溫計 第1部分:耳腔式
2)GB 9706.1-2007
醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分- 安全 通用要求
3)YY 0505-2012
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)
4)GB/T 14710-2009
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
紅外額溫槍校準(zhǔn)要求規(guī)范:
JJF-1107-2003 紅外溫度計校準(zhǔn)規(guī)范
JJG 1162-2019醫(yī)用電子體溫計
JJG1164-2019《紅外耳溫計檢定規(guī)程》
JJF1577-2016《紅外耳溫計型式評價大綱》
能辦理的機(jī)構(gòu):國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療機(jī)械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 廣東計量等
紅外額溫質(zhì)檢報告辦理流程:
1)提品圖片及規(guī)格書
2)填寫申請表及寄樣品
3) 測試出具草稿報告
4)確認(rèn)草稿內(nèi)容無誤,出具正式報告
周期:10個-15個工作日,加急服務(wù)可縮短至5個工作。
聯(lián)系我們
Microtest是國家CNAS、中國計量認(rèn)證CMA、美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會A2LA、無線充電聯(lián)盟WPC、藍(lán)牙認(rèn)證評估委員會SIG、亞馬遜Amazon等國際機(jī)構(gòu)的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。Microtest的使命:讓您的產(chǎn)品通全球!
業(yè)務(wù)咨詢:0755-88850135-1439/ 13143431439(微信同號)
聯(lián)系人:陳小姐
郵箱:mti@51mti.com
微測檢測竭誠為您服務(wù)!
相關(guān)資訊
推薦認(rèn)證
同類文章排行
- 微測檢測 | 一文帶您了解谷歌Fast Pair
- 微測檢測 | 一文帶您了解谷歌Fast Pair
- 微測檢測為您全方面解析美國UL1973安全標(biāo)準(zhǔn)
- 資訊 | IEC 62133-2:2017+AMD1:2021新版發(fā)布細(xì)則
- 【UKCA最新消息】英國UKCA強(qiáng)制實(shí)施日期延期至2023年1月1日
- 一文帶你了解Magsafe認(rèn)證及設(shè)計要求
- 重要:蘋果正式開放MagSafe磁吸無線充模塊認(rèn)證
- 西班牙頒布最新衛(wèi)生口罩法規(guī)要求CSM/115/2021
- 又一標(biāo)準(zhǔn)更新,歐盟更新CE RED指令
- 英國最新社區(qū)口罩測試規(guī)范